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干法制粒机操作时要注意哪些方面
发布时间:[2018-7-5]
  干法制粒机是将药物和辅料的粉末混合均匀,由专用加料机(气动或机动)加入到上料斗内。经由螺旋输送器输送到压力室,两个高压力挤压轮,将物料压制成高密度薄片。通过切制系统切制成小块,在通过两级整粒系统制成要求大小的颗粒,完成制粒过程。干法制粒机的适用范围:一般含结晶水的物料、中药提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒。除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒,还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒,可以考虑加入适当辅料;
 
  
  干法制粒机的操作注意事项:
  
  1、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,最后大生产的原则。
  
  2、不容性润滑剂最后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,一定要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。混合以后一定要做含量测定。
  
  3、药物与辅料的性质要相近,这样可以尽量避免混合的不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的才均匀。特别是当主药含量少的时候,成品需要做到含量均匀,这样制出的颗粒成品率也高些。
  
  4、压片时要格外注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象。跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。
 
转载请注明出处(干法制粒机操作时要注意哪些方面:/sub_news.asp?id=348)
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